TPM咨詢公司概述：現(xiàn)在，藥品生產企業(yè)的規(guī)模越來越大，企業(yè)購買的設備越來越多，設備管理的操作規(guī)則也越來越精細。設備操作人員要自高自身的專業(yè)技能，要充分了解設備運行的原理，定期對設備進行檢修和清潔，確保設備的正常運轉。

　　制藥生產設備管理

　　1、藥品生產企業(yè)采購設備的原則

　　藥品生產企業(yè)在采購設備時要綜合技術原則、經(jīng)濟原則和生產原則，實現(xiàn)設備的先進性、經(jīng)濟的合理性，設備的選擇要符合藥品質量認證的標準。在選購設備時，要充分考慮設備管理的價格和功能。

　　(1)藥品生產企業(yè)在選購設備時要充分考慮設備的生產效率，設備的生產率應該與企業(yè)的生產任務的多少相協(xié)調。

　　(2)藥品生產企業(yè)在選購設備時要結合自身生產的藥品，選擇與生產配套的設備，設備管理在性能、生產效率方面要與企業(yè)生產流程配套。

　　(3)藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇那些精度高、操作可靠性高的設備。

　　(4)藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇與生產的藥品相適應的設備。

　　(5)藥品生產企業(yè)在選購設備時盡量減少企業(yè)的開支，選擇那些功能強大而且價格低廉的設備。

　　(6)藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇能耗低的設備，可以實現(xiàn)資源的有效利用。

　　(7)藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇售后服務比較好的設備。

　　2、設備管理安裝、調節(jié)、建檔的步驟

　　(1)在設備的安裝過程中應該先進行找平工作，經(jīng)過灌漿和固化后，確保安裝的精度，使安裝的過程符合技術規(guī)范，然后配管和配電。

　　(2)對設備調節(jié)時首先對設備表面進行清潔，檢查設備有無故障，對設備進行運轉試驗，在設備調節(jié)完成后移交設備。

　　(3)在對設備建檔時先對設備進行編碼，設置狀態(tài)標識卡。

　　3、設備管理步驟

　　(1)對設備進行高層管理，對關鍵的技術進行改造，對關鍵的設備引進和購置。對大型的設備要定期進行檢修，對設備系統(tǒng)的決策性法規(guī)要積極貫徹和部署，制定合理的設備管理章程。

　　(2)在對設備進行中層管理時，對高層管理中落實的各個項目進行協(xié)調和組織，確保設備可以及時的維修和更換。設備的質量認證的相關文件由設備管理人員擬定，按照質量認證的標準制定合理的管理制度，設備的管理實現(xiàn)全過程、系統(tǒng)的管理。

　　(3)在對作業(yè)層進行管理時，要根據(jù)設備運行的特點，根據(jù)質量認證的相關規(guī)定，對設備管理，使設備處在良好的運轉狀態(tài)中，維持良好的生產秩序。

　　4、設備管理使用應注意的問題

　　(1)在使用設備時應該遵照設備的操作流程進行規(guī)范操作。

　　(2)提高設備的使用效率，確保設備的滿負荷運轉，控制設備的運轉，防止設備超負荷運轉。

　　(3)對設備進行定期的保養(yǎng)，確保設備在運行中是完好的，提高設備的精度。

　　(4)定期對設備進行清潔，確保設備中沒有污漬和油垢。

　　5、確保設備高效使用的措施

　　在分配操作工人的時候，應該充分考慮到設備操作的難易程度和操作人員的技術水平，對設備操作人員定期培訓，確保設備的合理使用。

　　6、設備操作人員應具備的條件

　　(1)設備操作人員應該是接受過專業(yè)技能培訓的人員，應該持有上崗證。

　　(2)設備操作人員要熟練掌握質量認證的知識，掌握生產的工藝和要點。

　　(3)設備操作人員在使用設備時要確保設備的可靠性，要定期對設備檢查，了解設備運轉的原理。

　　(4)設備操作人員要熟悉設備的用途，了解設備的性能，把握設備的結構特征。

　　(5)設備操作人員要積極參與到設備性能檢測工作中，采取有效的方法調整設備，對設備進行科學化的管理并提出合理化的意見。

　　(6)設備操作人員要做好設備的檢查、清潔、保養(yǎng)，對設備的使用情況進行記錄。